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加拿大新《管制药品条例》今日生效 疫情期药师处方弹性措施永久化

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联邦新《管制药品条例》10月1日生效,整合麻醉药品、苯二氮平类等多套旧规为单一框架;疫情期间临时授权药师延续、转移管制药品处方等措施永久化。

为何重要

加拿大联邦《管制药品条例》(Controlled Substances Regulations, CSR)今日(10月1日)正式生效。这是加拿大管制药品监管体系多年来最大的一次整合:麻醉药品管制条例、苯二氮平类及其他目标药品条例(BOTSR),以及《食品药品条例》G、J两部分,均被合并为单一的联邦框架。

对普通民众最直接的影响:疫情期间加拿大卫生部以临时豁免(subsection 56(1) 豁免,自2020年3月起实施)授权药师延续、转移管制药品处方,如今永久写入法规—9月30日临时豁免到期后,相关措施不会中断。

关键变化

根据各省药师学院的说明,新条例永久确立的授权包括:药师可接受执业医师对管制药品的口头处方;在两年期限内延续(续开)或调整管制药品处方;将管制药品处方转移至加拿大境内其他药师或药房;中央调配(central-fill)模式扩大涵盖管制药品。药房技术员也获得明确的联邦授权,可处理处方转移、配送、退药、纪录及销毁等事项。

该条例于2025年12月刊登于《加拿大公报》第二部分第159卷第26期,历经2024年公众咨询。各省药师学院提醒:药师执业受省级法规管辖,联邦新条例在各省的实际适用会因省级法律而异(例如曼尼托巴省部分条款不适用)。

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