La FDA approuve l'insuline basale hebdomadaire Onswik de Lilly pour les adultes atteints de diabète de type 2

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Lilly's Onswik en association avec un régime alimentaire et de l'exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type 2. L'insuline basale est injectée une fois par semaine et Lilly affirme qu'elle sera disponible aux États-Unis dans les mois à venir.

Pourquoi c'est important

Un régime hebdomadaire pourrait éliminer plus de 300 injections par an pour les personnes utilisant autrement l'insuline basale quotidienne, mais Onswik n'est pas destiné au diabète de type 1. Les patients ne doivent pas changer d'insuline ou modifier les doses sans qu'un clinicien ait évalué leur traitement et leur risque d'hypoglycémie.

Rapport complet

Eli Lilly a déclaré le 24 septembre que la FDA avait approuvé Onswik, ou insuline efsitora alfa-gobe, comme complément au régime alimentaire et à l'exercice pour le contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète de type 2. Il s'agit d'une insuline basale à action prolongée conçue pour une injection tous les sept jours.

Lilly a déclaré que l'approbation était basée sur quatre études QWINT de phase trois impliquant plus de 3 400 adultes atteints de diabète de type 2. Les réductions de l'A1C d'Onswik n'étaient pas inférieures à l'insuline glargine ou à l'insuline dégludec une fois par jour dans chaque étude. Lilly a financé le programme ; les risques individuels nécessitent toujours des informations de prescription complètes et une évaluation clinique.

La société affirme qu'Onswik ne devrait pas être utilisé dans le diabète de type 1 en raison d'un risque accru d'hypoglycémie sévère. Les effets indésirables courants comprennent l'hypoglycémie, les réactions allergiques et au site d'injection, la lipodystrophie, les démangeaisons, les éruptions cutanées, l'enflure et la prise de poids. Les personnes qui prennent déjà de l’insuline ne doivent pas changer de produit ou de dose sans avis médical.

Onswik KwikPen devrait être disponible aux États-Unis dans les mois à venir dans des concentrations de 500 unités/mL et 1 000 unités/mL. Lilly affirme qu'une administration hebdomadaire pourrait éliminer plus de 300 injections par an par rapport à l'insuline basale une fois par jour. Onswik avait déjà été approuvé en Europe, au Japon et au Mexique.

Ce n'est pas la première insuline basale hebdomadaire approuvée aux États-Unis : la FDA a approuvé l'Awiqli de Novo Nordisk en mars 2026. Onswik ajoute donc une autre option hebdomadaire pour les adultes américains atteints de diabète de type 2.

Statut de vérification : confirmé par l'annonce officielle de l'approbation de la FDA par Lilly et par un rapport indépendant de Reuters ; l’Agence européenne des médicaments a été utilisée pour vérifier les antécédents du produit. Valeur d'actualité : B. Région d'origine : États-Unis. Section principale : Santé. Région associée : dans le monde entier. Heure source : 24 septembre 2026, 11h27 UTC. Heure du rapport N Globe : 24 septembre 2026, 13h24 UTC.

Ce rapport est un résumé original basé sur des sources vérifiées et non une reproduction textuelle.