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加拿大新《管制藥品條例》今日生效 疫情期藥師處方彈性措施永久化

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聯邦新《管制藥品條例》10月1日生效,整合麻醉藥品、苯二氮平類等多套舊規為單一框架;疫情期間臨時授權藥師延續、轉移管制藥品處方等措施永久化。

為何重要

加拿大聯邦《管制藥品條例》(Controlled Substances Regulations, CSR)今日(10月1日)正式生效。這是加拿大管制藥品監管體系多年來最大的一次整合:麻醉藥品管制條例、苯二氮平類及其他目標藥品條例(BOTSR),以及《食品藥品條例》G、J兩部分,均被合併為單一的聯邦框架。

對普通民眾最直接的影響:疫情期間加拿大衛生部以臨時豁免(subsection 56(1) 豁免,自2020年3月起實施)授權藥師延續、轉移管制藥品處方,如今永久寫入法規—9月30日臨時豁免到期後,相關措施不會中斷。

關鍵變化

根據各省藥師學院的說明,新條例永久確立的授權包括:藥師可接受執業醫師對管制藥品的口頭處方;在兩年期限內延續(續開)或調整管制藥品處方;將管制藥品處方轉移至加拿大境內其他藥師或藥房;中央調配(central-fill)模式擴大涵蓋管制藥品。藥房技術員也獲得明確的聯邦授權,可處理處方轉移、配送、退藥、紀錄及銷毀等事項。

該條例於2025年12月刊登於《加拿大公報》第二部分第159卷第26期,歷經2024年公眾諮詢。各省藥師學院提醒:藥師執業受省級法規管轄,聯邦新條例在各省的實際適用會因省級法律而異(例如曼尼托巴省部分條款不適用)。

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